添付文書の電子化に伴う同梱終了のお知らせ

2023.07.03

平素は格別のご高配を賜り厚く御礼申し上げます。

さて、2019年の医薬品、医療機器等の品質及び有効性及び安全性の確保等に関する法律の改正により、2021年8月1日以降、注意事項等情報の添付文書等への記載義務が廃止され、電子的な方法でご覧いただくこととなりました。
これに伴い、順次製品への添付文書の同梱を終了させていただきます。なお、対応時期によりましては、添付文書が同梱されている製品とそうでない製品が混在する場合がありますこと、あらかじめご了承ください。

今後、電子化された添付文書をご覧いただくには、専用アプリケーション「添文ナビ」をダウンロードして、製品や包装等に表示されたGS1データマトリックスからご覧いただくか、PMDAの医療機器情報検索サイトにて検索いただくこととなります。常に最新版をご確認いただきますようお願い致します。
ご不明な点がございましたら弊社営業担当者にお問い合わせください。

■「添文ナビ」の操作およびダウンロード方法

https://www.gs1jp.org/standard/healthcare/tenbunnavi/app/index.html

■PMDAの医療機器情報検索サイト

https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/kikiSearch/

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